目前总共有43人参与哺光仪项目的研究,其中23人已经完成3个月的观察,将结果整理了一下:23人中,失访9人。失访的原因可能是由于前期使用仪器免费,检查费用减半,家长抱着试试的态度,并未引起足够的重视,经哺光仪后台统计,很多孩子使用率很低,仅偶尔使用。3个月到期后,这9人并没有来医院进行复查,所以导致失访。剩余14人完成3个月的使用,结果如下:6人眼轴缩短(眼轴缩短≥0.03mm),其中3人缩短>0.1mm;4人眼轴稳定(眼轴变化≤0.02mm);4人眼轴增加(眼轴增加≥0.03mm)。在眼轴稳定和缩短的9人中,戴原镜的视力均稳定或有1行的提高。眼轴增加的4人情况如下:1.一例为外斜视(治疗前建议手术,家长未做);2.一例未按要求戴镜治疗,前2月治疗时戴功能性眼镜(新乐学),眼轴增加,第3个月让更换为普通眼镜治疗,复查时第3个月有所缩短。3.一例有双眼视功能异常,融像异常,治疗时不能将2个灯融合为一个灯。4.一例调节异常,建议同时配合反转拍训练,再观察结果。此外,有1例虽然效果良好,但治疗时有短暂的眼睛轻微疼痛的感觉,眼压检查、眼表、眼底等检查均正常,但为安全起见,让其停用。没有家长报告其他不良反应的发生。从结果中可以看出,多数效果良好,效果不好的患者基本都存在一定的问题。所以,哺光仪不是万能的,其他问题还是要解决了才能保证治疗效果。
我在之前的文章中提到我家孩子也试用了哺光仪,孩子1月25日的赛飞杰散瞳验光结果:西安市第九医院眼科杜军辉右眼-0.50DS/-0.75*175—1.2左眼-0.75DS/-0.50*180—1.2裸眼视力:右眼0.8,左眼0.6+眼轴结果我后面再公布,因为昨天我有点激动,忘了复查了,没法对比昨天复查(使用2个月),视力右眼1.0+,左眼1.0-,为了避免视力测量上的问题,我给孩子做了个未散瞳的检影验光,结果如下:结果:右眼-0.25DS/-0.50*165—1.2左眼-0.25DS/-0.50*180—1.2可以看出,双眼度数都有所下降。眼科专业的医生都知道,未散瞳的这个结果理论上可能偏高,散瞳后或者比这个度数低,或者不变,但是一般情况下,不会比这个高。而且,孩子说戴上试戴镜片和不带差不多,戴上还不舒服。所以,从检查上看,度数是真实的下降了。颠覆认知,哈哈! 以前每次家长在外面机构做治疗,说“能治疗近视,降低度数”,我都会说,不要相信那些,你去看看2019年教育部、卫生部出台的文件《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知国卫办监督发〔2019〕11号》,目前医学水平没法降低度数。哈哈,看来真是打脸了。这让我想起了很多以前认为不可能的事,最终却实现了。比如说:没有电线充电,不可思议,电子怎么传递的?所以,我们对已知的认识虽然会减少我们犯错误,但是也会限制我们的思维,阻碍我们对未知的探索!到目前为止,我家孩子看来使用哺光仪是有效的。但是个案并不能说明整体效果,还有待其他参与项目的孩子来复查,我会逐一公布结果。还需要大量研究结果支持,免费参加哺光仪研究项目的家长请联系我,限陕西地区。
自开始哺光仪研究以来,共招募受试者17名,均反复说明使用注意事项,签署知情同意书。告知家长有任何问题随时反馈,目前除一位家长反馈治疗光线刺眼,无其他反馈。有2个孩子1月时复查视力,双眼提高一行(无实际意义,不能认为视力提高,只能看做视力无下降)昨天一个孩子来复查了眼轴:这个孩子既往情况如下:2020年8月1日在西安市第四医院散瞳验光(赛飞杰):右眼-1.25DS/-0.50*170—1.0左眼-1.50DS/-0.50*170—1.02021年1月30日散瞳验光(赛飞杰)结果如下:从结果看出,孩子半年时间右眼增长125度,左眼增长75度,家长非常着急,后来经朋友介绍来参与哺光仪试验:孩子使用哺光仪50天,此次复查未散瞳,眼轴结果如下:50天前50天后:从结果可以看出,右眼眼轴增加了0.01,左眼缩短了0.03(排除检测上的误差,缩短和增加值都没有意义,不过可以认为结果没有变化)以上是这个孩子的复查结果,供家长参考。不管哺光仪使用过程中出现的任何问题,我们会随时公布,请家长不要盲目相信哺光仪的效果,但也不要首先从心里否定它。实践是建议真理的唯一标准,我们拭目以待!不管哺光仪的效果如何,仍有很多医生从心里直接否定它,包括以前的我。不过,我想起了一段历史,第一个发现恒星是由气体组成的学者,他的发现被当时这个领域最权威的专家立即否定,导致这个发现晚了几十年,最后还是这个权威专家自己确认了恒星由气体组成。这也算是一个好专家,敢于自我否定。不管结果如何,我会去验证。如果哺光仪有效,我希望能加快推进这个过程。如果无效,也希望早点知道结果,不要让更多的孩子走冤枉路。
中国是青少年近视患病率世界上最高的国家,我国学生近视呈现高发、低龄化趋势,严重影响孩子们的身心健康。尤其是高度近视可能带来视网膜裂孔、视网膜脱离等严重并发症,甚至导致失明。目前控制近视的方法,如0.01%阿托品、角膜塑形镜等都存在一定的不足之处。寻找更简单易行的控制方法具有重要意义。招募对象:1)临床诊断确认已经发生近视的学龄儿童2)年龄7-12岁3) a:双眼等效球镜均为-1.0D 或以上,柱镜<2.5Db:屈光参差,双眼等效球镜差值>-1.0或以上,柱镜<2.5Dc:低度数近视,双眼裸眼视力0.6—0.8,矫正视力≥1.0,等效球镜≥-0.25,≤-0.75D,柱镜<2.5D以上3条,满足任意一条均可入组,近视度数需散瞳验光确定。治疗过程:本研究为患者免费提供单波长红光治疗仪(哺光仪,艾尔兴),产品获得二类医疗器械注册证。每天使用治疗仪治疗两次,每次三分钟,间隔4小时。定期检测眼轴、近视度数变化。治疗开始前、3月、6月检查眼轴和屈光度数等指标(治疗开始前、结束时需散瞳确定屈光度数)联系方式:西安市南二环东段151号,西安市第九医院-眼视光中心杜博士,15991790338参与项目获益:1.免费使用艾尔兴哺光仪(需付押金2000元,将仪器带回家使用,项目到期后返回仪器,退还押金)。2.入组者参与项目期间及项目结束后3年内所有近视相关检查费用减半。3.使用仪器期间,每月可到医院免费检查视力、电脑验光、裂隙灯检查。哺光仪介绍:本研究采用的治疗仪(艾尔兴,中国苏州宣嘉光电科技有限公司)为台式半导体低强度单波长红光治疗仪,经国家光电产品辐射安全质量监督检验中心认证,其辐射类别属于I类辐射,按照国家激光产品的安全标准(GB7247.1-2012),辐射类别1类,可以在眼部安全使用。产品获得二类医疗器械注册证,生产厂家具有医疗器械生产许可证,治疗仪已经上市并且在各大医院广泛使用。在试验正式开始前,对干预组的儿童及家长进行治疗仪操作步骤培训。熟悉操作程序后,将仪器带回家使用。干预期间,学生在父母监督下,每天进行治疗仪治疗两次,每次三分钟,间隔4小时(早晨+下午,或早晨+晚上,或下午+晚上),每天记录使用情况,有任何问题及时联系负责人。哺光仪控制近视的可能机制:户外活动少、缺少阳光是近视发生发展的重要因素。由中山大学中山眼科中心何明光教授主导的低强度单波长红光干预近视的研究表明,该干预措施未造成视网膜和黄斑可观测到的功能性损害,同时可显著减缓近视的进展。其机制可能为利用特定纯物理性波长光波照射视网膜,刺激黄斑区视锥细胞,提升视敏感度,促进人体分泌多巴胺,抑制眼轴生长,进而防控近视度数加深。通过光的作用,改善眼底血液微循环,促进视网膜色素上皮细胞分泌多巴胺,增厚脉络膜,从而达到控制近视的目的。此外,干预措施所使用的红光治疗仪在华东地区多家医院大量病例的临床使用,有较好的近视控制效果。本研究旨在通过试验,观察哺光仪对控制学生近视发生发展的效果。
第一篇中文:陈培正,张宏亮,王晶晶,等.艾尔兴哺光仪控制青少年、儿童近视疗效分析[J].实用中西医结合临床,2018,18(10):63-64.陈培正等人使用哺光仪(波长650 nm,能量1mW)对3-8岁以及9-15岁近视儿童、少年进行治疗,观察时间6个月,每组30例。结果表明3~8岁哺光仪组平均眼轴增长0.06 mm,对照组平均增长0.30 mm;9-15岁哺光仪组平均眼轴增长为-0.02 mm,对照组增长0.20mm。9-15岁眼轴有所缩短,原因可能在使用哺光仪治疗后,可使萎缩变薄的脉络膜增厚,导致视网膜相对前移,因此在检测眼轴时,眼轴长度可能缩小。第一篇英文:Xiong F, Mao T, LiaoH, et al. Orthokeratology and Low-Intensity Laser Therapy for Slowing theProgression of Myopia in Children[J]. Biomed Res Int,2021,2021:8915867.观察了哺光仪(650 nm,能量2 ± 0.5mW)对近视的控制作用,分为3组,分别是普通框架眼镜组(74例)、角膜塑形镜组(81例)、哺光仪组(74例),经过6个月的治疗,三组儿童的眼轴增长分别是0.23±0.06mm、0.06±0.15mm、-0.06±0.15mm,角膜塑形镜增加0.06±0.15mm,哺光仪缩短-0.06±0.15mm。三组儿童中央凹下脉膜厚度变化分别是16.84±7.85 μm、14.98±22.50 μm、35.30±31.75 μm,证实了哺光仪光能够增加脉络膜厚度。随着这两年哺光仪研究在一些大型医疗机构的开展,相信5年内将会有大量哺光仪研究论文发表,期待大规模人群的研究结果。同时,我们继续招募哺光仪受试者,仪器免费使用,关注微信公众号“眼科医生杜军辉”咨询。说明:仅招募陕西省内患者,外省患者不接收!地址:陕西省西安南二环东段,西安市第九医院,眼视光中心
近视相关共识/指南摘要:西安市第九医院眼科杜军辉共识:近视管理白皮书(2019)组织:近视管理白皮书专家共识专家组年份:2019年说明: 低浓度阿托品滴眼液泛指浓度低于1%的阿托品滴眼液。0.01%阿托品滴眼液使6-12岁儿童青少年平均近视降低约0.53D/年,近视控制效力中至强。推荐使用浓度姜塘,等,中华眼视光学与视觉科学杂志, 2019, 21 (3):161-165.国卫办疾控函:国家卫生健康委办公厅关于印发儿童青少年近视防控适宣技术指南的通知组织:疾病预防控制局年份:2019年原文:近视儿童青少年,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,遵照医嘱进行。疾病预防控制局、国卫办疾校函(2019) 780号.共识:近视共识声明组织:世界儿科眼科和斜视学会(WSPOS)年份: 2017年原文: 0.01%浓度的阿托品提供了一个适当的风险-获益比,没有职显的相关副反应,可以显著延缓近视进展50%以上。世界儿科眼科和斜视学会。WSPOS Mycpis共识声明。指南:屈光不正与屈光手术组织:美国眼科学会年份: 2017年说明: 0.01%6阿托品为近视管理的强烈推荐药物原文:越来越多的证据表明,应考虑对认为有近视进展风险的患者进行干预。低浓度的阿托品和户外活动已被证明可以减少近视的发生发展(中等质量强烈推荐)。美国眼科学会,2018年1月;1 25 (1): P1-P104。共识:儿童屈光矫正专家共识组织:中华医学会眼科学分会眼视光学组年份: 2017年说明:近视防控中列入的治疗药物原文:目前临床上0.01%阿托品主要用于光学矫正方法控制近视效果不佳者的合并治疗。中华医学会眼科学分会眼视光学组,中华眼视光学与视觉科学杂志 2017:19(2):705-710.王宁利团队:于JAMA Ophthalmology杂志发表首个中国大陆地区低浓度阿托品控制儿童近视进展随机对照试验结果目前,阿托品滴眼液已被证明有最强的延缓近视发展的临床效果。然而,1%阿托品引起的眼部副作用,如近视力模糊、畏光、过敏等,限制了其应用。此外,停止使用后,接受0.5%和0.1%阿托品治疗的近视儿童近视反弹程度更大(ATOM 2研究),而接受低剂量0.01%浓度阿托品的近视儿童在停止使用后效果持续,而且变化最小。因此,低浓度0.01%阿托品在亚洲越来越多地应用于儿童近视的临床研究。既往除了新加坡ATOM2研究和中国香港LAMP研究外,大多数研究都是通过非随机对照试验来评估低浓度0.01%阿托品滴眼液的有效性和安全性,很少有数据来自随机对照试验。然而,缺乏安慰剂对照组是ATOM 2研究公认的弱点。来自中国香港的LAMP研究首次提供了低浓度阿托品滴眼液在近视控制效果中的安慰剂对照数据。因此,低浓度阿托品(0.01%)的效果尚未通过安慰剂对照试验被广泛评估。因此,我们旨在通过随机、双盲、安慰剂对照试验评估低浓度0.01%阿托品在中国大陆近视儿童中的有效性和安全性。表2在1年的随访中,0.01%阿托品组和安慰剂组的近视进展分别为0.49(0.42)D和0.76(0.50)D(平均差,0.26 D;95%CI,0.12-0.41D;P近视进展相对减少34.2%。图26个月时,0.01%阿托品组中有81.6%的儿童进展小于0.5D,而安慰剂组只有61.5%儿童进展小于0.5D;0.01%阿托品组中没有儿童近视进展超过1D,而安慰剂组有3.6%视进展超过1D。12个月时,0.01%阿托品组有48.7%的儿童的近视进展小于0.50D,而13.2%儿童的近视进展至少1.0D,但在安慰剂组相应的比例为为30.1%和34.9%。Conclusion 结论与安慰剂相比,0.01%阿托品滴眼液可以减缓低中度近视儿童的近视进展和眼轴延长。每天一次的0.01%阿托品滴眼液耐受性良好,无严重不良事件发生。虽然本试验无法确定结果的临床相关性,但这些1年的结果表明0.01%的阿托品滴眼剂可以减缓儿童近视的发展和眼轴延长。因此需要进一步的研究明确长期的效果和对减缓危及视力的病理性变化的潜在作用。
目前,近视患病率还在呈逐年增长趋势,青少年近视的防治已经是我国和全球的一项重大公共卫生问题,有效地控制近视眼的发病率,并使之逐年下降是我国医学界和教育界所面临的艰巨而重要的任务。根据世界卫生组织(WHO)、国际防盲协会(IAPB)公布的数据,目前美国总人口中有25%以上的患有近视,日本总人口中有40%以上的人患有近视,我国总人口近视发病率至少在31%以上,由于文化和人种的特点,我国近视发病率极高,居世界第二,近视人口庞大,列全球第一。我国青少年中近视率更高,并且呈逐年进行性递增趋势。我国学龄前儿童近视率约为10%,而在高中毕业生中则高达50%~80%以上。有学者[1]用随机整群抽样的方法,于2008年5月至2009年9月分别在山东、青海、云南、上海和温州随机抽取农村与城市的90所学校,包括重点、非重点小学、初中、高中生共20000人(每省4000人),小学生11 246人,初中生3673人,高中生4220人,其中来自市区学生为11 177人,乡村学生7962人,年龄6—19岁,男女比例基本相同。进行近视及相关情况调查,结果本次调查显示,小学生近视患病率为13.7%;初中生近视患病率为42.9%,高中生近视患病率为69.7%。山东高中生近视患病率最高达87.3%。近视会给患者带来诸多不便,如:视力降低、视觉功能受到损害,学习、工作和生活受到影响,病理性近视还可能出现严重并发症,如:眼底出血、视网膜脱离等。据世界卫生组织(WHO)公布的数据,全球视力残疾病例中,有12.5%的盲和46.4%的低视力与近视有关。近视已经成为全球范围内导致视力残疾的首要病因。根据2006年9月国家体育总局和教育部公布的《第二次国民体质监测报告》,近视为影响我国青少年体质健康的第二大问题[1]一、近视防治:直至目前我们对于近视眼的发生原因和其危险因素还不甚清楚,虽然我们开展群众性防治近视眼已有几十年,但是我国青少年的近视眼发病并没有减少。而且,升学压力及与生活现代化有关的环境因素,如电脑普及等还将对近视眼患病率产生持续影响,仍有大量近视眼儿童没有得到恰当的屈光矫正,甚至还接受了不正规、非科学的治疗。这些情况提示,我们对于近视眼的发病情况和发生规律还没有充分了解,对近视眼发病机制的研究还不够深入,对于现有的近视眼防治知识还不普及。我们必须开展防治近视眼的基础性工作,来充分了解近视眼发生发展的规律,寻找确实有效的科学的防治措施。在这些防治近视眼的基础性工作中,其中重要的一项就是有计划地建立儿童屈光发育档案[2]二、建立儿童屈光发育档案:就是有计划地了解、记录儿童的屈光发育过程和接受屈光服务的情况。建立儿童屈光发育档案的主要对象是3~12岁的儿童,可以从儿童进入托儿所开始。儿童屈光发育档案的主要内容是记录裸眼视力、日常生活视力和最好矫正视力。每隔6个月进行1次睫状肌麻痹验光,记录屈光度数。尽可能地同时测量角膜屈光度和曲率半径、眼轴长度、前房深度、眼压、身高、体重等生理指数。目前,虽然家长和医师发现许多儿童发生了近视眼,但是并不了解他们的屈光发育过程,也不了解他们究竟在何时、何种情况下发生了近视眼,因而我们难于总结出近视眼发生发展的规律。就青少年人群而言,遗传因素、外界环境因素等影响下都可能发生近视眼。但在实际中,我们并不知道究竟那个儿童会发生近视眼。儿童期的眼球发育过程中,主要是由于眼轴的不断增长,屈光状态从远视向正视化方向发展。如果眼轴在眼球发育过程中不成比例地过度增长,致使外界物体影像聚焦在视网膜前,屈光状态就会向近视方向偏移,而发生近视眼[2]。三、儿童屈光发育过程:一般地说,3岁正常儿童的屈光状态应当为远视,屈光度数为+1.75~+2.00 D,裸眼视力约为0.6;8岁正常儿童的屈光状态也应当为远视,屈光度数为+1.25一+1.50 D,裸眼视力约为0.8;12岁正常儿童的屈光状态也为远视,但是屈光度数减少+0.75~+1.00 D,裸眼视力约为1.0。如果一个3岁的儿童裸眼视力为0.6,经睫状肌麻痹验光后,屈光度数为+1.75 D,则其屈光发育基本正常,无需矫正其远视状态[2]。四、建立屈光档案的意义:1、建立起儿童屈光发育档案的制度,医师就能根据其屈光状态,个体化地捕捉预防近视眼的有效时点,及时地提供预防近视眼的措施和屈光矫正服务,因此建立儿童的屈光发育档案是有利于近视眼的发现和防治的一项措施。2、建立儿童屈光发育档案也是积累近视眼流行病学研究资料的重要措施。3、眼科医师会对儿童的眼球进行常规检查,这样可以尽早发现儿童可能存在的其他眼病。4、通过建立儿童屈光不正档案来加强近视眼的监测和防治,将会从总体上节约防治近视眼的医疗和社会成本。是一项收益非浅和意义深远的工作。五、建立儿童屈光发育档案的可行性:1、 家长对了解青少年屈光状态相当重视,这是成功建立儿童屈光发育档案的社会基础。2、 儿童屈光检查的周期一般为每年两次,可以寒暑假中进行,因而也易被公众接受。3、 更为重要的是国家已经重视居民健康档案的建立。我国政府在近期公布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中提出,将从2009年开始,逐步在全国统一建立居民健康档案,并实施规范管理。儿童屈光发育档案可能纳入到居民健康档案之中[2]。六、建立儿童屈光发育档案需要做的工作: (1)加强防治青少年近视眼的宣传工作,使各方面都能按受建立儿童屈光发育档案的理念,达成共识。(2)以幼儿教育和学校为单位,进行集中管理。儿童家长要配合学校的安排和医院的检查,并及时获得孩子的屈光发育的信息,获得防治近视眼的指导和建议。(3)屈光检查应当在睫状肌麻痹下施行。12岁以下的儿童由于调节力强,显然验光的结果不能代表其真实的屈光状态,只有在睫状肌麻痹下验光的结果才能获知儿童真实的屈光状态[2]。七、儿童屈光发育档案的内容:建立儿童屈光发育档案就是有计划地了解、记录儿童的屈光发育过程。主要对象是3~12岁的儿童和18岁以下的青少年,每隔6个月进行1次屈光检查。屈光发育档案记录的主要内容是裸眼视力、最佳矫正视力视力、屈光度数、角膜屈光力和曲率半径、前房深度、眼轴长度、眼压、眼位、注视性质、主导眼、眼底、身高、体重等生理指数。强调睫状肌麻痹后的验光检查以排除假性近视,科学的医学验光和配镜,并对弱视和视疲劳等眼病给予及时治疗。参考文献[1] 谢红莉,谢作揩,叶景,等. 我国青少年近视现患率及相关因素分析[J]. 中华医学杂志,2010,90(7):439-442.[2] 褚仁远,瞿小妹. 建立儿童屈光发育档案是预防近视的基础步骤[J]. 中华眼科杂志,2009,45(7):577-579.http://www.xamrw.net/